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    產品質量承諾書

    更新時間:2023-06-26 08:59:58 承諾書 我要投稿

    產品質量承諾書【熱】

      隨著社會一步步向前發(fā)展,我們可以使用承諾書的機會越來越多,承諾書本身雖無法律效力,但有約束作用,簽下承諾書,就得考驗誠信。那么你有了解過承諾書嗎?以下是小編整理的產品質量承諾書,希望對大家有所幫助。

    產品質量承諾書【熱】

    產品質量承諾書1

      一、醫(yī)用產品質量標準

      依照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,其內容如下:

      第一章總則

      第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

      第二條醫(yī)療器械生產企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。

      第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。

      第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

      第二章機構與人員

      第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

      第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

     。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;

     。ǘ┐_保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;

     。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;

     。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。

      第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

      第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

      第九條企業(yè)應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

      第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

      第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

      第三章廠房與設施

      第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

      第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。

      第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當?shù)恼彰、溫度、濕度和通風控制條件。

      第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

      第十六條生產區(qū)應當有足夠的空間,并與其產品生產規(guī)模、品種相適應。

      第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

      第十八條企業(yè)應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

      第四章設備

      第十九條企業(yè)應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

      第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。

      企業(yè)應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。

      第二十一條企業(yè)應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。

      第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

      第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

      第五章文件管理

      第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

      質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。

      程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

      技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。

      第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

     。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

     。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

     。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

      第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

      第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

     。ㄒ唬┯涗洃敱WC產品生產、質量控制等活動的可追溯性;

      (二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

      (三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

      (四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。

      第六章設計開發(fā)

      第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

      第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的`活動和接口,明確職責和分工。

      第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

      第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾,保持相關記錄。

      第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。

      第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

      第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

      第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

      第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

      第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

      當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。

      第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

      第七章采購

      第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。

      第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

      第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。

      第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。

      第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

      第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。

      第八章生產管理

      第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

      第四十六條企業(yè)應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

      第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

      第四十八條企業(yè)應當根據生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。

      第四十九條企業(yè)應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

      生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

      第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。

      生產記錄包括產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。

      第五十一條企業(yè)應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

      第五十二條企業(yè)應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產品流向下道工序。

      第五十三條企業(yè)應當建立產品的可追溯性程序,規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

      第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。

      第五十五條企業(yè)應當建立產品防護程序,規(guī)定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

      第九章質量控制

      第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。

      第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

     。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

      (二)規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

     。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

     。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。

      第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

      需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

      第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

      第六十條企業(yè)應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

      第六十一條企業(yè)應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

      第十章銷售和售后服務

      第六十二條企業(yè)應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。

      第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經營企業(yè)存在違法違規(guī)經營行為時,應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

      第六十四條企業(yè)應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

      第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

      由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

      第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

      第十一章不合格品控制

      第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

      第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

      第六十九條在產品銷售后發(fā)現(xiàn)產品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

      第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

      第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進

      第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

      第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。

      第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。

      第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。

      應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

      第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。

      第七十六條企業(yè)應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。

      第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。

      第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

      第十三章附則

      第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。

      第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。

      第八十一條企業(yè)可根據所生產醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

      第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

      驗證:通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

      確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

      關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。

      特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

      第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

      第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

      二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

      1、吸塑盒產品的定位與保護

      結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。

      2、原材料的選擇

      結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

      3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

      結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

      4、滅菌的適應性與殘留

      在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。

      三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

      1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

      2、開包的無菌包有效期:4小時。

      3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

      4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

      5、無菌盤的有效期:4小時。

      6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。

      7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

      8、啟封的易揮發(fā)的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產品開瓶后的使用期不超過60天。

      9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

      總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

    產品質量承諾書2

    致:

      裝飾裝潢有限公司本著優(yōu)質、高效、發(fā)展的精神,以優(yōu)質的產品、貼心的服務為理念,并公開、負責地向您鄭重承諾如下:

      我們所有的工程均享有隱蔽工程質保5年,整體質保2年,終身維護的服務,對于一些影響業(yè)主正常生活的急修項目(如水電工程),我們將在24小時內到場維修。

      我公司針對X項目售后服務小組,組長由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項目經理擔任,堅決執(zhí)行“晝夜24小時不間斷服務,365天無假日工作”的'服務方針。針對X項目在售后服務期間的問題給予及時解決。

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      24小時服務電話:

      售后服務監(jiān)督電話

      承諾人:xxx

      日期:XX年XX月XX日

    產品質量承諾書3

    致:XXXXX

      由我方為“XXXXXX樓”項目銷售安裝的'室內門,已于20xx年XX月初全部達標,并交付使用。按照相關規(guī)定,室內門的質保期為一年,在此質保期范圍內,各種門的售后維修事宜,由我方與XXXX直接簽置相關售后文件合同,與土建承建單位陜西建工第XXX建設集X公司“XXX綜合病房樓項目部”及陜西XX建筑工程有限責任公司“XXX醫(yī)院康復中心及公租房項目部無任何關系。

      特此承諾!

      甲方:XXX

      乙方:XXXXX

      簽章:

      簽章:

      日期:年月 日

      日期: 年 月 日

    產品質量承諾書4

      為保障畜禽產品質量安全,本人(單位)做出以下承諾:

      1、保證按無公害農產品、綠色(有機)食品生產技術標準、技術規(guī)范進行生產。

      2、堅決杜絕使用禁止的獸藥、抗生素和食品添加劑等。嚴格遵守國家法律法規(guī),安全使用飼料獸藥,保證絕不使用“瘦肉精”、“氯霉素”、“蛋白精”、萊克多巴胺等違禁藥品。

      3、保證出售前開展質量安全檢測工作,符合質量要求的畜禽產品準予出售,確保不合格畜禽產品不流入市場。

      4、一定健全畜禽產品生產、銷售檔案,且按要求保存好檔案;一定對不合格的畜禽產品實行召回制度。

      5、依法接受農產品質量監(jiān)管工作人員的`監(jiān)督管理,接受農產品質量安全監(jiān)管機構所作的決定。

      6、因畜禽產品質量問題對社會造成的不良后果,依法承擔經濟和法律責任。

      承諾人(單位)簽名:

      年月日

    產品質量承諾書5

      供貨單位______________________(簡稱甲方)進貨單位:____________________(簡稱乙方)一、甲方義務1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應提供加蓋經章的“一證一照”復印件給乙方。

      2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。 3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

      4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。 5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

      二、乙方義務1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的'法定資格。 2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

      三、協(xié)議說明1、甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

      2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

      3、本協(xié)議一式________份,甲、乙雙方各留________份。

      本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

      4、本協(xié)議有效期________年。

      甲方(簽章):____________乙方(簽章):____________________年_______月_____日________年______月______日。

    產品質量承諾書6

      為保障食品質量安全,保障消費者的身體健康和生命安全,向公司承諾如下:

      一、嚴格遵守國家《產品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《食品安全法》、《消費者權益保護法》、《工業(yè)產品生產許可證管理條例》、《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)。

      二、建立和完善生產環(huán)境、生產設備、原材料、生產過程質量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度,并嚴格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件,具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的`原料處理、加工、貯存等設施。保證產品生產加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規(guī)范,對生產關鍵工序進行嚴格控制。

      三、保證產品質量貼合百事公司相應的標準。保證生產加工過程中所使用的原輔料、添加劑等貼合國家法律法規(guī)和國家強制性標準規(guī)定,不使用非食用性原輔材料加工產品,不濫用食品添加劑。

      四、保證產品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產品的容器、包裝、工具、設備無毒無害,貼合有關的衛(wèi)生要求,持續(xù)清潔,對產品無污染。

      五、保證產品標識標注貼合國家有關規(guī)定,不冒用qs標志(僅指國家規(guī)定的實行生產許可證制度的工業(yè)產品),不標注虛假生產日期。

      六、保證當出廠銷售的產品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經出廠銷售的產品。對生產不合格產品和制售假冒偽劣產品的,應當承擔相應的職責。

      承諾單位(蓋章):_____________________

    單位負責人(簽名):______________________

      日期:x年xx月xx日

    產品質量承諾書7

      為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我公司本著“一切追求高質量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價格、最周到的服務、最可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾:

      一、產品質量承諾:

      1、產品的.制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。

      2、對產品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查,待產品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。

      二、產品價格承諾:

      1、為了保證產品的高可靠性和先進性,系統(tǒng)的選材均選用國內或優(yōu)質名牌產品。

      2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上,真誠以最優(yōu)惠的價格提供給貴方。

      三、交貨期承諾:

      1、產品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產、安裝,力爭滿足用戶需求。

      2、產品交貨時,我公司向用戶提供下列文件;

     、 技術保養(yǎng)維修手冊

      ② 安裝總圖

     、弁赓徏f明書及制造廠家。

      20xx年4月15日

    產品質量承諾書8

      為確保上市蔬菜質量安全,在蔬菜生產過程中對農業(yè)投入品的安全使用做出如下承諾:

      1、保證蔬菜生產過程中使用的投入品符合國家標準,堅決杜絕國家明令禁止的甲胺磷、甲基對硫磷(甲基1605)、對硫磷(1605)、久效磷、磷銨等5種高毒、高殘留農藥及其它明令禁止的化學物質的使用。

      2、選擇高效、低毒、低殘留農藥,嚴格執(zhí)行農藥使用安全間隔期。

      3、按照平衡施肥的原則,以有機肥為主,重施基肥,少施、早施追肥。對于一次性收貨的`葉菜類蔬菜,保證在收獲前20天禁止施用化學氮肥。

      4、保證在食用菌生產中只使用已登記的40%噻菌靈可濕性粉劑、4.3%高氟氯氰〃加阿維乳油等農藥,杜絕在食用菌采后保鮮中使用護色劑、熒光增白劑等違禁添加劑。

      5、建立蔬菜安全生產記錄臺賬,詳細記錄蔬菜各生育期農業(yè)投入品的名稱、用量和日期等。

      6、確保蔬菜合格上市交易。如不按上述承諾操作,而發(fā)生食物中毒事件,造成后果由本人(單位)承擔一切經濟與法律責任。

      承諾人(單位)簽字:

      年月日

    產品質量承諾書9

      為確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產品達到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質的質量要求,根據《水產養(yǎng)殖質量安全管理規(guī)定》(農業(yè)部令第31號)和《上海市食用農產品安全監(jiān)管暫行辦法》(市政府令第105號)的要求,制定本承諾書。

      產品上市前,食用水產品養(yǎng)殖單位(以下簡稱甲方)的法人就其產品的安全、衛(wèi)生和質量向當?shù)貐^(qū)水產部門或鎮(zhèn)農業(yè)中心(以下簡稱乙方)作出如下承諾:

      1.甲方的養(yǎng)殖水面位于xxxxxxxxxx按照《上海市健康養(yǎng)殖作業(yè)標準(暫行)》的要求組織養(yǎng)殖生產;

      2.甲方用于養(yǎng)殖的水產苗種購自本市或其他已取得水產苗種生產許可證的省市水產苗種(良)養(yǎng)殖場;

      3.甲方將NY5072-20xx無公害食品的'安全限值用于漁用配合飼料或能提供產品質量承諾的廠家生產的漁用飼料;

      4.甲方使用NY5071-20xx無公害食品用漁藥使用指南或購買使用三證齊全(生產許可證、生產批準文號、產品實施標準號)的漁藥,不使用或儲存國家禁止使用的漁藥;

      5.甲方產品的養(yǎng)殖用水符合NY5051-20xx無公害食品淡水養(yǎng)殖水質標準的要求;

      6.甲方必須嚴格履行上述承諾。如果發(fā)生不符合上述標準的食物中毒事件,農民將承擔嚴重后果的一切經濟和法律責任。

      上述承諾經雙方簽字后生效。有效期一年。

      承諾書一式三份,簽字人各一份,監(jiān)理各一份。

      甲方代表(蓋章):xxx 乙方代表(蓋章):xxxx

      日期:xxx 日期:xxxxx

    產品質量承諾書10

      電梯維保單位質量安全承諾書

      電梯安全事關人民生命財產安全,作為維保單位質量安全的第一責任人,抓好安全生產是義不容辭的責任。為了確保本單位維保的電梯安全運行,保障電梯乘客安全,本單位承諾:

      1、嚴格按照《特種設備安全監(jiān)察條例》和電梯有關安全技術規(guī)范、標準規(guī)定,在許可范圍內開展電梯維;顒,做到守法經營、誠實可信、注重質量、服務周到。

      2、自覺接受特種設備安全監(jiān)督管理部門、社會媒體和廣大電梯用戶監(jiān)督,對維保電梯出現(xiàn)的安全質量隱患,及時整改到位,確保所維保的電梯處于良好的'安全狀況。

      3、加強電梯作業(yè)人員安全意識和業(yè)務能力教育培訓,做到持證上崗,嚴格遵守有關安全規(guī)定和操作規(guī)程,至少每月進行一次電梯維保人員專業(yè)技術培訓和日常安全教育。

      4、落實《特種設備安全監(jiān)察條例》和安全技術規(guī)范要求,對維保的電梯至少每15日進行一次清潔、潤滑、調整和檢查,主動協(xié)助電梯使用單位及時辦理電梯的定期檢驗手續(xù),按安全技術規(guī)范要求做好自檢,并對其安全性能負責。

      5、保證所維保電梯合格標志及警示標志符合要求,安全及應急裝置可靠有效,并提供24小時響應的電梯急修服務。接到電梯關人故障通知后,30分鐘內趕到現(xiàn)場(城區(qū)),并采取必要的應急救援措施。

      6、對維保的電梯提供優(yōu)質價廉的電梯備品備件,及時響應電梯使用單位對備品備件的需求,確保電梯正常使用。

      若發(fā)生違反《特種設備安全監(jiān)察條例》等法規(guī)的有關規(guī)定和上述承諾要求的行為,本單位依法承擔職責范圍內的一切責任。

      本承諾書一式三份,二份監(jiān)察機關留存、一份承諾單位留存 承諾單位蓋章 法定代表人簽字年 月 日

    產品質量承諾書11

      公司名稱:xxxx,為xxxx(建設工程)的建設單位。按照《建設工程消防安全管理規(guī)定》(公安部第119號令)要求,我們依法履行建設工程消防安全主體責任,對建設工程選用的`消防產品質量嚴格把關,并做出如下承諾:

      1、該工程選用的所有消防產品均具備市場準入資格,市場準入證明、合格證、身份證標識等資料齊全、有效。

      2、該工程選用的所有消防產品均符合國家標準、行業(yè)標準技術要求,產品質量合格證明材料齊全、有效。

      3、施工、監(jiān)理單位按照法定職責對該工程選用的所有消防產品進行查驗、核實,并對查驗、核實后的消防產品質量及施工質量負責。

      如違反上述承諾內容,我們依法承擔相關法律責任。

      承諾單位負責人簽字:

      承諾單位蓋章:

      20xx年xx月xx日

    產品質量承諾書12

    致:xxxxxx

      我公司在本次投標中所投的所有產品均嚴格嚴格按照國家三包標準執(zhí)行,嚴格按照廠家提供質保期進行質保。

      對本次項目所采購的貨物如因質量問題,“三包”承諾如下:

     、倨呷諆让赓M退貨;

     、诎酥潦迦彰赓M換貨;

     、壅麢C一年內維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。

      在產品的質量保證期內,我方對產品的質量負責,并承擔由此造成的所有經濟損失;產品過質量保證期以后,產品出現(xiàn)故障需更換配件,我公司只收配件工本費,免收人工費。嚴格按照招標文件、有關規(guī)定及合同認真履行我們的`責任和義務。

      保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物,完全符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求;

      對本次采購項目中交換機、服務器、等設備提供三年質保、郵件服務器軟件提供三年免費升級服務;提供三年免費上門維護服務和技術支持;提供代用機和備品備件服務。

      技術支持熱線:

      技術支持與咨詢服務監(jiān)督電話:

      特此承諾!

      承諾人:

      日期:XX年XX月XX日

    產品質量承諾書13

      真誠地感謝您購xxx械制造有限公司承制的機械設備及工程產品,此保證書是我公司所售出的所有產品的質量及信心的保證;若有您購買的我公司的產品有任何異常,我公司都將立足于維護客戶權益,而采取必要的挽救措施,力求閣下生產工作得心應手,時效倍增。

      xxx機械制造有限公司追求高效優(yōu)質的服務的同時,更加尊重買賣雙方彼此權益的保護,您購買我公司產品均享有壹年的免費維修及終身售后服務的權益保護,同時明確雙方的責任,詳見以下細則:

      ▲此保證服務只適用于原購方,我公司立足于維護合同及質量保證書的有效執(zhí)行,堅持高效優(yōu)質的`服務承諾,提供應時專業(yè)的服務。

      ▲保修期內如果因為質量問題的損壞,我公司負責免費維修并且負擔由此產生的運輸、安裝、差旅等費用;客戶自行維護應保留產品損壞部分及其配件。

      ▲易損件、易耗品、使用不當、人為損壞(碰撞、遺失配件)、自然災害及不可抗拒力(如臺風、洪水、地震、戰(zhàn)爭等)造成的損壞,須酌情收費而提供有償服務。

      xxx機械制造有限公司

    產品質量承諾書14

    尊敬的客戶:

      我公司生產的產品從設計、原料、生產、檢測到產品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。

      一、原料采購

      為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產品,實行層層把關檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。

      二、生產

      為確保產品質量,對生產各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度和生產批號制度,當產品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產工藝,為確保生產優(yōu)質的產品打下了堅實基礎。

      三、檢驗

      公司對產品的檢驗進行嚴格控制,確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。我們公司的產品都通過了質檢部的技術人員檢測和質量檢測中心的第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時對產品生產過程中的工序及成品是否嚴格按照產品的技術條款,對產品設計圖紙與公司產品方面的有關標準及質量規(guī)格和我們生產的產品進行質量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產品進行檢測。

      四、不合格品的控制

      不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。并有質檢部的.技術人員對生產過程中出現(xiàn)的不合格產品進行分析,做出預防措施和整理出解決方案。

      五、包裝與運輸

      對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產品損壞,在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求,對產品進行包裝和防護,確保完好無損地將產品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

      六、符合標準

      本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協(xié)議的規(guī)定。

      七、售后服務

      我們的產品通過了多方驗證,產品絕對環(huán)保,安全,無害,美觀。我們對所有客戶均提供:質量最好,服務最佳的產品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質合格的產品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務。

      xxx公司

      20xx年xx月xx日

    產品質量承諾書15

      我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。

      1.原料采購

      為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產品,實行層層把關檢測審核制度。

      2.生產

      為確保產品質量,對生產各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度,當產品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產工藝,為確保生產優(yōu)質的產品打下了堅實基礎。

      3.檢驗

      公司對產品的檢驗進行嚴格控制,確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員,對產品生產過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規(guī)格進行質量檢

      驗,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。

      4.不合格品的控制

      不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。

      5.包裝與運輸

      對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產品損壞,在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求,對產品進行包裝和防護,確保完好無損地將產品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

      6.本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協(xié)議的規(guī)定。本產品保質期二年。 ____有限公司

      產品質量承諾書篇為了進一步加強醫(yī)院管理,使全院醫(yī)務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷,全心全意為人民服務的思想,強化質量意識、優(yōu)質服務意識、醫(yī)療安全意識,職業(yè)風險意識,消除醫(yī)療安全隱患,杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質量、改善服務質量、保證醫(yī)療安全。根據《醫(yī)療事故處理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理條例》及《醫(yī)院管理年活動實施方案及檢查細則》,結合我院院科兩級管理體系的相關文件規(guī)定,特制定醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、優(yōu)質服務承諾書。具體內容如下:一、以科室為單位,科主任作為醫(yī)療安全第一責任人,要切實履行自己的職責,要建立健全以崗位責任制為中心的各項規(guī)章制度,嚴格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規(guī)定導致事故、糾紛發(fā)生者,當事人應承擔全部責任。

      二、要加強各項規(guī)章制度的落實,特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執(zhí)行的人員要下崗培訓,對于延誤病人的搶救及治療時機,造成醫(yī)療事故、糾紛的責任人按照相關規(guī)定嚴肅處理,追究其所在科室負責人的連帶責任。

      三、醫(yī)務人員要嚴格遵守法律,法規(guī)和技術操作規(guī)范,嚴格履行首診負責制,詳細詢問病史,認真檢查病人,科學制定診療及護理方案,嚴密觀察病情變化,如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私,在實行醫(yī)療、預防、保健措施和簽署有關醫(yī)學證明文件前,必須親自診查、調查、并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文件,不得隱匿、偽造,銷毀醫(yī)學文件及有關資料,不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

      四、各級醫(yī)務人員必須以科學的.態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動,做到科學診斷、合理治療,堅持應檢必檢、合理施治的原則。

      五、必須嚴格按照我院20__年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷,書寫內容要真實完整、準確無誤,分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優(yōu)勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫(yī)結合病歷(病歷中一定要有中醫(yī)內容,上級醫(yī)生查房記錄中一定要體現(xiàn)中醫(yī)診療指導內容)。積極開展臨床路徑的試點工作,貫徹落實我院的臨床路徑實施方案,認真書寫臨床路徑表格?浦魅巍①|控員要嚴格把關,不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

      六、適時進行醫(yī)患溝通,嚴格落實醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄(內容包括溝通的時間、地點,參加的醫(yī)護人員、病人及家屬姓名,溝通的具體內容,溝通的結果),并要求病人及家屬簽署意見和醫(yī)患雙方簽名;在進行醫(yī)患溝通時,應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規(guī)追究當事人的全部責任。

      七、堅決貫徹執(zhí)行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例,一律及時請院外會診,會診要及早申請。急診會診必須隨

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