2018年處方管理辦法實(shí)施細(xì)則 處方管理辦法相關(guān)內(nèi)容
更新時(shí)間:2022-06-02 20:05:43 規(guī)章制度 我要投稿
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2018年處方管理辦法實(shí)施細(xì)則 處方管理辦法相關(guān)內(nèi)容
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法》和國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,結(jié)合本省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本細(xì)則所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
本細(xì)則適用于全省與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。
第三條 各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。省臨床用藥質(zhì)量控制中心在省衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全省處方管理的培訓(xùn)、指導(dǎo)、調(diào)研工作。各市(州)成立臨床用藥質(zhì)量控制協(xié)作組,在省衛(wèi)生廳、市(州)衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助省臨床用藥質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方管理的培訓(xùn)、指導(dǎo)、調(diào)研工作。
第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。為方便管理,對自愿在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房取藥的非處方藥,仍宜憑醫(yī)師處方調(diào)劑和使用。
第二章 處方管理的一般規(guī)定
第五條 全省的處方格式由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制定(門診處方格式見附件1,病室處方格式參照執(zhí)行)。
手寫處方的顏色:
(一)普通處方的印刷用紙為白色。
(二)急診處方的印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。
(三)兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注“兒科”。
(四)麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。
(五)第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。
計(jì)算機(jī)開具、打印的處方格式要求同手寫處方。有條件的,打印處方顏色應(yīng)同手寫處方保持一致;沒有條件的,在打印麻醉藥品和第一類精神藥品處方的同時(shí),還要求相應(yīng)的手寫處方。
第六條 處方書寫應(yīng)符合下列規(guī)定:
(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。對于涉及患者隱私或者可能對患者的身心帶來傷害的情況,臨床診斷可以注明“特殊”等字樣,也可以用英文或者拉丁文填寫。
(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟。處方用法中不得使用“夫妻同時(shí)使用”等字句。
(三)字跡清楚,不得涂改;如需要修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期,且保持原文字可以辯認(rèn)。
(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱或規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號,但可以使用省衛(wèi)生廳統(tǒng)一編制的藥品縮寫或別名。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,不能填寫“成”、“嬰”、“幼”、“新生”等,必要時(shí)要注明體重。
(六)西藥和中成藥可以合開在一張?zhí)幏缴,但中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。
(七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥應(yīng)當(dāng)另起一行,如果復(fù)方中的幾種成分屬于一種藥,則可以寫在一行。每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。對輸液組,每一種藥品均視為一種獨(dú)立的藥品。
(八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。
(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量或改變使用方法時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并在相應(yīng)處簽名。
(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。
(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。
第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(u);中藥飲片以克(g)為單位。重量在1克以上的應(yīng)以“g”為單位表示;重量在1克以下,0.1克以上可以用“g”為單位表示,也可以用“mg”為單位表示;重量在100毫克以下,1毫克以上的應(yīng)以“mg”表示;重量在1毫克以下,0.1毫克以上可以用“mg”表示,也可以用"μg"表示;重量在0.1毫克以下,1微克以上的,應(yīng)當(dāng)以"μg"表示;重量在1微克以下,0.1微克以上的,可以用“μg”表示,也可以用“ng”表示;重量在0.1微克以下的均以“ng”表示 。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液以支、瓶為單位;軟膏及乳劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。
第三章 處方權(quán)的獲得
第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。離開執(zhí)業(yè)地點(diǎn)后,相應(yīng)的處方權(quán)無效。
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為具有普通處方、麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師建立簽名/簽章留樣冊,并在業(yè)務(wù)主管部門和藥學(xué)部門備案。
對于因各種原因被停止或取消處方權(quán)的醫(yī)師和增加具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師,醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將通知書送達(dá)藥學(xué)部門和相關(guān)科室,并對簽名/簽章留樣冊進(jìn)行相應(yīng)的刪除或增加,藥學(xué)部門自接到通知之日起,停止或允許調(diào)配該醫(yī)師處方。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識與規(guī)范化管理的培訓(xùn)考核。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán);藥師經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將培訓(xùn)教材、考核內(nèi)容和成績存檔備查。
醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報(bào)送所在地市(州)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第十二條 試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán),但不能授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。
第四章 處方的開具
第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。特殊情況需要用于新的適應(yīng)癥或改變用法、用量的,必須說明并簽字。嬰幼兒、兒童用藥劑量應(yīng)按年齡或體重給藥。
開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
毒性藥品每次處方劑量不得超過2日劑量。
放射性藥品必須由核醫(yī)學(xué)科醫(yī)師按規(guī)定開具處方。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)院性質(zhì)、功能,參照省衛(wèi)生廳制定的藥品通用名手冊,制定藥品處方集,處方集中不得使用商標(biāo)名和主管部門未認(rèn)可的商品名。處方集內(nèi)容應(yīng)包括各藥品的適應(yīng)癥、簡要的藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。對于抗菌藥物應(yīng)有相應(yīng)的分級管理標(biāo)示。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況,可根據(jù)醫(yī)院特點(diǎn)增加品種,并將增加的品種在相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門備案。處方組成部分類同但適應(yīng)癥有所不同的復(fù)方制劑,可視為不同通用名的藥品。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)以上規(guī)定建立藥品準(zhǔn)購目錄。
第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。
除上述情況外,醫(yī)師可以使用經(jīng)省衛(wèi)生廳公布,長期由醫(yī)務(wù)工作者所使用的藥品習(xí)慣名稱開具處方。對于通用名名稱較長,不利于臨床醫(yī)師和藥師記憶和書寫的藥品,可按省衛(wèi)生廳所編寫的藥品通用名縮寫名稱書寫,但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行隨意縮減。
醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省衛(wèi)生廳審核、省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱,不得使用代碼形式書寫。
第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天,急診處方當(dāng)日有效。
第十九條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于如結(jié)核、慢性肝、腎疾病、高血壓、冠心病、高血脂、糖尿病等慢性病、老年病或因路途較遠(yuǎn)等特殊情況,門診處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由,且告知患者長期服藥時(shí)應(yīng)注意可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及簡單的處理辦法。
醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
毒性中藥品種生用的必須在處方上注明,對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)按炮制品調(diào)配。
第二十條 獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》(模板見附件2),病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門部門或診室保管。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品的患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。如因特殊情況需在患者家中使用,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派人出診至患者家中使用,使用完后并將空安瓶帶回醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿,每張(zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿,每張(zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對于第二十三、二十四、本條第一款中所涉及的麻醉藥品每日劑量,除了上述常規(guī)規(guī)定外,可根據(jù)患者的具體情況,按照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》逐漸增加,直至緩解疼痛。
第二十六條 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。
藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)留存?zhèn)洳椤?/p>
第五章 處方的調(diào)劑
第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
第三十條 藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格,藥士在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)配資格。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名或者簽章式樣應(yīng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)留樣備查。
第三十一條 具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)考核合格,取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥士從事除麻醉藥品和第一類精神藥品外的處方調(diào)配工作,不能從事處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)等工作,不能單獨(dú)值班進(jìn)行調(diào)劑工作。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房調(diào)劑處方藥和非處方藥均須憑醫(yī)師處方調(diào)劑,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第三十三條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘帖標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法、用量,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。
第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:
(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
(七)其它用藥不適宜情況。
第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
第三十八條 完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。藥師單獨(dú)值班時(shí),在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)在處方上的調(diào)配、核發(fā)欄處簽字。
第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按專冊登記日期和登記順序,逐日編制順序號。
第四十條 藥士對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)配,藥師不得發(fā)出。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。
第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
第六章 監(jiān)督管理
第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)(組)負(fù)責(zé)制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品處方集、相關(guān)制度、措施并監(jiān)督實(shí)施,醫(yī)務(wù)部門和藥學(xué)部門共同負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價(jià)表(見《處方管理辦法》附件2),對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月點(diǎn)評1次,二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)每2月點(diǎn)評1次,一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度點(diǎn)評1次,并將點(diǎn)評結(jié)果和不合理用藥干預(yù)措施公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評,并將點(diǎn)評結(jié)果及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)部門。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:
(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);
(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;
(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;
(四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;
(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;
(六)因開具處方牟取私利。
第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。
第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和第一類精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本細(xì)則第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。
省衛(wèi)生廳組織省臨床用藥質(zhì)量控制中心專家對全省三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查,每年至少抽查一次。
各市(州)衛(wèi)生行政部門組織市(州)臨床用藥質(zhì)量控制協(xié)作組成員對轄區(qū)內(nèi)的二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,每年至少一次的檢查,按《處方管理辦法》附件2進(jìn)行處方點(diǎn)評,檢查結(jié)果上報(bào)省衛(wèi)生廳。
第五十三條 各級衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章 法律責(zé)任
第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;
(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。
第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:
(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。
第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。
第八章 附 則
第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,在省衛(wèi)生廳制定的《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》范圍內(nèi)開具藥品處方,湖南省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄另行制定。
第六十一條 本細(xì)則所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
第六十二條 本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。