1、處方藥的銷售規(guī)則是什么?

　　答：處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

　　2、藥品各類倉(cāng)庫(kù)的溫度及濕度是如何要求的?

　　答：冷庫(kù)溫度為2-10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0---30℃。各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%---75%。

　　3、不合格藥品應(yīng)該如何處理?

　　答：企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制法管理：

　�、侔l(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定要求和程序上報(bào);

　�、诓缓细袼幤返臉�(biāo)識(shí)、存放;

　　③查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施; ④不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄;

　　⑤不合格藥品處理情況的匯總和分析。

　　4、拆零藥品的管理規(guī)定是什么? 答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　5、調(diào)劑過程的幾個(gè)步驟?

　　答：調(diào)劑的過程分為：受理處方審查處方配方核對(duì)發(fā)藥

　　6、藥品零售企業(yè)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的要求?

　　答：藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物，企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。 藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)備：

　　(二)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

　　(三)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

　　(四)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的`設(shè)備。

　　(五)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。 (六)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

　　(七)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。 (八)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

　　(九)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

　　7、進(jìn)藥品的合法性審核內(nèi)容包括哪幾項(xiàng)?

　　答：購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：

　　(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

　　(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。 (四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

　　(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

　　8、當(dāng)出現(xiàn)哪幾種情況時(shí)可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格藥品? 藥品質(zhì)量驗(yàn)收員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品，可以直接判為不合格品。對(duì)一些不能確定的藥品可以提請(qǐng)藥品檢驗(yàn)部門進(jìn)行定量檢測(cè)(含量測(cè)定)、定性檢測(cè)(理化鑒別)、細(xì)菌檢測(cè)(微生物測(cè)定)，其結(jié)果不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，均可判斷為不合格藥品。

　　9、《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是什么? 答：開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

　　(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的; (四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

　　(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。 國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

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