藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)

　　當(dāng)我們受到啟發(fā)，對(duì)學(xué)習(xí)和工作生活有了新的看法時(shí)，可以尋思將其寫(xiě)進(jìn)心得體會(huì)中，這樣就可以通過(guò)不斷總結(jié)，豐富我們的思想。那么寫(xiě)心得體會(huì)要注意的內(nèi)容有什么呢？以下是小編為大家收集的藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)，希望對(duì)大家有所幫助。

藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)1

　　大三第一個(gè)學(xué)期，根據(jù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃，我所在的制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)了《GMP與藥事法規(guī)》課程，這門(mén)課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過(guò)對(duì)我國(guó)藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見(jiàn)一斑。

　　這門(mén)課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、社會(huì)對(duì)人才的需求

　　是分不開(kāi)的。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門(mén)學(xué)科在我國(guó)藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國(guó)國(guó)家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德;并對(duì)各種藥事組織做了簡(jiǎn)單的介紹，

　　包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會(huì)團(tuán)體、國(guó)外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且，我們還學(xué)到了我國(guó)藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊(cè)管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理;并且老師還對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專(zhuān)利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、還有文學(xué)習(xí)《藥事法規(guī)》的體會(huì)與收獲獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。

　　蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門(mén)課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng)，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識(shí)。

　　在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識(shí)進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問(wèn)、切的學(xué)問(wèn)，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對(duì)目前我國(guó)中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡(jiǎn)要概括，指出我國(guó)重視國(guó)粹中醫(yī)，并力爭(zhēng)發(fā)揚(yáng)光大的政策。這讓我們對(duì)中醫(yī)、中藥在國(guó)內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí)。

　　在課間和有些相關(guān)課程的授課過(guò)程中，蔣老師還為我們

　　介紹了醫(yī)生各類(lèi)處方的開(kāi)具方法和注意事項(xiàng)，包括中藥和西藥開(kāi)處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開(kāi)處方的區(qū)別，并對(duì)一些醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)和藥品專(zhuān)業(yè)代號(hào)做出詳實(shí)的介紹，而且還現(xiàn)場(chǎng)為我們展示開(kāi)處方的過(guò)程，實(shí)地開(kāi)出了幾份處方讓我們找出其中存在的問(wèn)題，這讓我們更加記憶深刻，對(duì)于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。

　　在課程最后，蔣老師還特地針對(duì)論文及綜述的寫(xiě)作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的'標(biāo)注方式，讓我們切實(shí)掌握了論文寫(xiě)作的技能，對(duì)以后各種論文的寫(xiě)作以及最后畢業(yè)論文的設(shè)計(jì)都有莫大的好處。

　　這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理

　　學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對(duì)國(guó)內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門(mén)課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門(mén)課程的開(kāi)設(shè)是十分必要的，對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會(huì)認(rèn)真地對(duì)這門(mén)學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對(duì)我們的厚望，未來(lái)在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績(jī)，為我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。

藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)2

　　轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書(shū)的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對(duì)這門(mén)課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學(xué)論文、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)心得網(wǎng)上點(diǎn)評(píng)，同時(shí)留意我國(guó)藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門(mén)課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。

　　藥事管理學(xué)是1984年以來(lái)在我國(guó)發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興邊緣學(xué)科，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來(lái)越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究藥事的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國(guó)藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。

　　本書(shū)第五章介紹了我國(guó)藥品管理立法方面的知識(shí)，讓我對(duì)中國(guó)藥品市場(chǎng)的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對(duì)立法宗旨的概括：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國(guó)政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。

　　下面通過(guò)對(duì)我國(guó)前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>

　　案例一：蒙茸膠囊案

　　案情簡(jiǎn)介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市數(shù)家藥店銷(xiāo)售的蒙茸膠囊，旺根等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，蒙茸膠囊，旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。

　　現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件蒙茸膠囊，旺根以及送貨單，宣傳單，銷(xiāo)售匯總表及財(cái)務(wù)帳本。現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)稱(chēng)為內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司，保定纖美實(shí)業(yè)有限公司，保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專(zhuān)用章，山西清華科技開(kāi)發(fā)有限公司，青海青藏高原天然藥用植物科技開(kāi)發(fā)有限公司的公章各一枚及各類(lèi)活動(dòng)用章五枚�，F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營(yíng)者梁某，自20xx年4月起來(lái)漢租住某花園，無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng);同年9月搬至另一單元從事旺根，蒙茸膠囊的銷(xiāo)售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用�，F(xiàn)已查明：梁某已銷(xiāo)售旺根1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷(xiāo)售蒙茸膠囊1394盒，標(biāo)值16，461元。總計(jì)銷(xiāo)售金額235，439元。

　　案例分析：本案涉及非法銷(xiāo)售假藥和私刻公章的.違法行為。

　　依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。蒙茸膠囊，旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。

　　處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章，非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門(mén)處理。

　　案例二：泰元膠囊銷(xiāo)售案

　　案情簡(jiǎn)介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)藥，并現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。

　　案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：

　　1、銷(xiāo)售假藥的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。

　　2、虛假?gòu)V告的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其泰元膠囊能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。

　　3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。

　　第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng)：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售泰元膠囊給消費(fèi)者的，屬于銷(xiāo)售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。

　　處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000。00元;2、銷(xiāo)售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。

藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)3

　　轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書(shū)的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對(duì)這門(mén)課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計(jì)”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點(diǎn)評(píng)”，同時(shí)留意我國(guó)藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門(mén)課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。

　　藥事管理學(xué)是1984年以來(lái)在我國(guó)發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興邊緣學(xué)科，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來(lái)越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國(guó)藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。

　　本書(shū)第五章介紹了我國(guó)藥品管理立法方面的知識(shí)，讓我對(duì)中國(guó)藥品市場(chǎng)的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對(duì)立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法�！痹撟谥贾袑⒕S護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國(guó)政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。

　　下面通過(guò)對(duì)我國(guó)前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>

　　案例一：“蒙茸膠囊”案

　　案情簡(jiǎn)介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員

　　接武漢晚報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市數(shù)家藥店銷(xiāo)售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。

　　現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，

　　“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷(xiāo)售匯總表及財(cái)務(wù)帳本�，F(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)稱(chēng)為“xxx有限責(zé)任公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專(zhuān)用章”，“山西清華xxx有限公司有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物xxx有限公司有限公司”的公章各一枚及各類(lèi)活動(dòng)用章五枚�，F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營(yíng)者梁某，自20xx年4月起來(lái)漢租住某花園，無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng);同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷(xiāo)售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用。現(xiàn)已查明：梁某已銷(xiāo)售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷(xiāo)售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元�？傆�(jì)銷(xiāo)售金額235，439元。

　　案例分析：本案涉及非法銷(xiāo)售假藥和私刻公章的違法行

　　為。

　　依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，

　　下同），銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

　�。ㄒ唬┧幤匪�含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　�。ㄒ唬﹪�(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

　�。ǘ�）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;

　�。ㄈ�）變質(zhì)的;

　　（四）被污染的;

　�。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾�(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

　�。�六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　“蒙茸膠囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章，非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門(mén)處理。

　　案例二：“泰元膠囊”銷(xiāo)售案

　　案情簡(jiǎn)介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市xxx有限公司局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了xxx有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)xxx有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”，并現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000.00元。

　　案例分析：本案中xxx有限公司的行為有以下違法之處：

　　1、銷(xiāo)售假藥的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四

　　十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同），銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

　　（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　�。ǘ�）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。xxx有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。

　　2、虛假?gòu)V告的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。xxx有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的'虛假宣傳。

　　3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。

　　第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng)：

　�。ㄒ唬�將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員，個(gè)體診所。xxx有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售“泰元膠囊“給消費(fèi)者的，屬于銷(xiāo)售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。

　　處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。

　　1、沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000.00元;

　　2、銷(xiāo)售假藥的行為處以8000.00元的罰款（兩倍）;

　　3、警告今后必須按照國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。

　　案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案

　　案情簡(jiǎn)介：20xx年3月26日，某xxx大學(xué)稽查人員在武

　　漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表，也未見(jiàn)該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡xxx有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國(guó)的銷(xiāo)售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷(xiāo)售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過(guò)程中只取得其中部分設(shè)備（產(chǎn)品貨號(hào)：26006AA、26003AA、26003BA，價(jià)值21，750美元）的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷(xiāo)售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷(xiāo)售金額約200萬(wàn)美元（折合人民幣約1，700萬(wàn)元），其中銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬(wàn)美元（折合人民幣約1，200萬(wàn)元）。案例分析：本案涉及銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行政處罰。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)后，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡xxx有限公司銷(xiāo)售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊(cè)，應(yīng)予處罰。

　　處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)某內(nèi)窺鏡xxx有限公司經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰�！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款（本案應(yīng)給于6000-2400萬(wàn)元的罰款）。對(duì)于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括xxx大學(xué)附屬醫(yī)院），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任�！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　通過(guò)以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對(duì)于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時(shí)應(yīng)逐步加強(qiáng)建立健全我國(guó)藥品管理的法制法規(guī)，為我國(guó)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。

藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)4

　　在大三上學(xué)期，我們制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)了《GMP與藥事法規(guī)》這門(mén)課程�！端幨路ㄒ�(guī)》是中藥和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)主干課程。這門(mén)課程主要講述的是GMP認(rèn)證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報(bào)、審批、注冊(cè)、上市的相關(guān)內(nèi)容。GMP藥事法規(guī)對(duì)從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來(lái)說(shuō)，藥事管理法規(guī)是不能少的。無(wú)論是新藥開(kāi)發(fā)上市，還是治療用藥，都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門(mén)課程的主要教學(xué)目的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識(shí)，使我們具備一定的GMP認(rèn)證方面的知識(shí)，對(duì)制藥廠房的構(gòu)建，產(chǎn)品的申報(bào)，注冊(cè)以及監(jiān)督各個(gè)方面都有一定的了解，具備相應(yīng)的能力，在以后的工作中，得以充分運(yùn)用。

　　在今天日趨完善的法制社會(huì)里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項(xiàng)藥事活動(dòng)中，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)并嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺(jué)性，做到依法研藥、依法制藥、依法購(gòu)藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。

　　在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中，蔣老師利用約半學(xué)期的時(shí)間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識(shí)，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會(huì)學(xué)科中的應(yīng)用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊(cè)管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對(duì)我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識(shí)的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開(kāi)具處方的資格，并且鼓勵(lì)我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對(duì)我們將來(lái)就業(yè)有很大的啟迪作用。

　　其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識(shí)，例如中藥的陰陽(yáng)五行，望聞問(wèn)切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識(shí)判斷疾病的一些小方法，是我們意識(shí)到中藥的重要性，中藥作為我國(guó)從古至今的一門(mén)醫(yī)學(xué)，有著獨(dú)特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識(shí)，在將來(lái)的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識(shí)發(fā)揚(yáng)光大。對(duì)其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開(kāi)具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對(duì)中藥和西藥處方的開(kāi)具方法了解的更加清楚，在以后的'生活中能得到充分的應(yīng)用。

　　在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個(gè)關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對(duì)知識(shí)的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達(dá)出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實(shí)情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫(xiě)論文要注意的事項(xiàng)，論文的格式，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫(xiě)作方法，使我們對(duì)寫(xiě)論文有了一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運(yùn)用，加強(qiáng)記憶。

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