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    藥品安全自查報告

    更新時間:2021-12-10 08:39:34 自查報告 我要投稿

    藥品安全自查報告范文(精選6篇)

      時間過得太快,讓人不知所措,工作已經(jīng)告一段落了,回眸過去這段時間的工作,有驚喜,也有不足,不妨坐下來好好寫寫自查報告吧。但是你知道怎樣才能寫的好嗎?下面是小編為大家收集的藥品安全自查報告范文(精選6篇),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

    藥品安全自查報告范文(精選6篇)

      藥品安全自查報告1

      本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下;

      1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

      2在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

      3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;

      4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;

      5 藥品的.養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,

      藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;

      6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

      藥品安全自查報告2

      20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報如下:

      一、 領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,落實責(zé)任

      1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會,成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。

      2、落實食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書,落實食品企業(yè)安全主體責(zé)任。

      3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權(quán),鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。

      4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

      二、明確目標(biāo),落實任務(wù),扎實工作

      近年來,圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實際出發(fā),有計劃、分階段認(rèn)真組織實施,專項整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。

      1、開展專項整治,改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

      2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。

      加強(qiáng)食品安全管理是一項長期艱巨的'任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個管理職能部門,按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計劃,各職能部門協(xié)調(diào)配合,切實加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作,重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專人盯靠在重點崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現(xiàn)場檢查,食品消費維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次,出動檢查人員400多 人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護(hù)食品市場,消除食品安全隱患。

      3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來,我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍,重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。

      三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn),提高全社會維護(hù)食品安全的意識和能力

      宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強(qiáng)維權(quán)意識,提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識,科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

      通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題:

      1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。

      2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。

      3、群眾維權(quán)意識淡薄,明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機(jī)。

      以上是我單位工作,幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽,但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強(qiáng)化執(zhí)法,力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

      藥品安全自查報告3

      xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

      一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

      我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

      二、藥品的管理

      1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的'企業(yè)采購合格藥品。

      2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

      3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

      4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

      5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

      三、藥房的管理

      1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

      2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

      3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

      4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

      5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

      6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

      7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

      8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

      四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

      1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

      2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

      3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

      4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

      5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

      6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。

      藥品安全自查報告4

      為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

      一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);

      二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;

      三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;

      四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的.管理人員和清潔人員,確保了計算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;

      五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

      綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

      藥品安全自查報告5

      我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

      一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

      公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

      二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

      公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

      企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的.完善保存。

      三、人員管理

      我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

      四、倉儲管理

      公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。

      我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

      藥品安全自查報告6

      為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

      一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

      醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

      二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

      三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

      四、做好日常保管工作

      五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

      六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

      七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

      切實加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

      1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的.醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

      2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

      3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

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