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    藥房自查自糾報告

    更新時間:2023-03-05 15:20:32 自查報告 我要投稿

    藥房自查自糾報告9篇

      在當(dāng)下社會,報告的使用頻率呈上升趨勢,多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。你所見過的報告是什么樣的呢?以下是小編幫大家整理的藥房自查自糾報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

    藥房自查自糾報告9篇

    藥房自查自糾報告1

      藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

      一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

      二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

      三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

      四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

      五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的.連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

      在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

      xxx藥房xx縣xx連鎖店

      xxxx年xx月xx日

    藥房自查自糾報告2

    沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局:

      我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行自查,并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進(jìn)行全面檢查,F(xiàn)將自查整改報告如下:

      一、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面:我店共經(jīng)營藥品品種達(dá)××個,分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進(jìn),嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴(yán)格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),對購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立了購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨相符。

      二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

      三、藥品的銷售方面:銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時,嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

      同時該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的'教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

    藥房自查自糾報告3

    尊敬的院領(lǐng)導(dǎo):

      中西藥房是醫(yī)院的一線服務(wù)窗口,其服務(wù)質(zhì)量的好壞直接影響到醫(yī)院的形象。本人藥房日常工作自查自糾總結(jié)如下:

      一、調(diào)配、審核處方時注意微小細(xì)節(jié),例如門診醫(yī)生開具處方和病歷不一致,病歷開具不必要皮試或免試藥物,處方開具必須進(jìn)行皮試的頭孢類藥物。如果藥房工作人員不認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格把關(guān),有可能造成嚴(yán)重后果或不必要麻煩。

      二、由此可見,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,調(diào)劑處方必須做到“四查十對”、嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配操作規(guī)程的重要性。再如常見門診醫(yī)生開具頭孢類藥物口服藥,例行公事書寫“免試”或“皮試”字樣,沒有慎重詢問有無過敏史。藥房工作人員提示此類藥物為青霉素過敏者禁用,就有一患者因使用青霉素類藥物發(fā)生休克進(jìn)行過搶救措施而拒用藥此類口服藥,經(jīng)藥房工作人員協(xié)調(diào)另行開具藥物。

      三、嚴(yán)格按照《處方管理辦法》要求進(jìn)行審方司藥,強(qiáng)調(diào)藥師審方,確;颊甙踩盟。

      四、加強(qiáng)與臨床科室協(xié)作和溝通,及時解決臨床用藥難題。定期開展處方點(diǎn)評和抗菌藥物使用情況分析,對不合理用藥、不規(guī)范用藥進(jìn)行通報,監(jiān)督促進(jìn)臨床安全合理用藥,提高處方書寫質(zhì)量。

      五、加強(qiáng)特殊藥品管理,嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理程序,進(jìn)行定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。

      六、藥品供應(yīng)中偶爾有供應(yīng)脫節(jié)現(xiàn)象。

      提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,保障患者用藥安全有效,維護(hù)人民群眾權(quán)益是醫(yī)院永恒的主題,也是我們努力的.方向。加強(qiáng)藥房管理,查缺補(bǔ)漏,確保藥房服務(wù)質(zhì)量安全。保持高度責(zé)任感和強(qiáng)烈的使命感,為患者創(chuàng)造一個開心、舒心、放心和安心的診療環(huán)境,保障患者用藥安全有效。

      xx

      二〇一五年六月十六日

    藥房自查自糾報告4

    xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:

      xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下:

      1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

      2、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

      3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

      4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管,養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

      5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的'陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測合格。

      6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。

      7、購進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

      8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

      9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄

      10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

      不足之處:

      1、藥房針劑散亂

      2、藥庫的整體沒有完善整改之處:

      我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。

    藥房自查自糾報告5

    尊敬的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo):

      中西藥房是醫(yī)院的一線服務(wù)窗口,服務(wù)質(zhì)量直接影響醫(yī)院的形象。我在藥房的日常工作總結(jié)如下:

      一、調(diào)配、審核處方時注意小細(xì)節(jié),如門診醫(yī)生處方與病歷不符,病歷中不必要的皮試或豁免藥,處方中必須皮試的頭孢菌素等。如果藥房工作人員不認(rèn)真負(fù)責(zé),可能會造成嚴(yán)重后果或不必要的麻煩。

      二,可以看出,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,開處方必須“四張支票和十雙”嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配操作規(guī)程的重要性。再比如普通門診醫(yī)生開頭孢菌素口服,常規(guī)寫“免除測試”或者皮膚測試”話說,沒仔細(xì)問過敏。藥房工作人員建議對青霉素過敏者禁用此類藥物,有一位患者因使用青霉素類藥物引起休克而拒絕服用此類口服藥物,藥房工作人員協(xié)調(diào)開了另一種藥物。

      三、嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的要求審核處方藥,強(qiáng)調(diào)藥師審核處方,確;颊甙踩

      四、加強(qiáng)與臨床科室的合作與溝通,及時解決臨床用藥問題。定期對抗菌藥物使用情況進(jìn)行處方點(diǎn)評和分析,報告不合理和不規(guī)范用藥情況,監(jiān)督和促進(jìn)臨床安全合理用藥,提高處方書寫質(zhì)量。

      五、加強(qiáng)特殊藥品管理,嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理程序,定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。

      不及物動詞偶爾會出現(xiàn)藥品供應(yīng)脫節(jié)的.情況。

      提高服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,保障患者用藥安全有效,維護(hù)人民權(quán)益,是醫(yī)院永恒的主題,也是我們努力的方向。加強(qiáng)藥學(xué)管理,查補(bǔ)空白,確保藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和安全。保持高度的責(zé)任感和強(qiáng)烈的使命感,為患者創(chuàng)造快樂、舒適、安全、放心的診療環(huán)境,確;颊甙踩行в盟。

    xx

      20xx年6月16日

    藥房自查自糾報告6

    食品藥品監(jiān)督管理局:

      貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查,我店存在如下幾項(xiàng)缺陷:

      1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

      2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

      3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)

      4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

      5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

      6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

      7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

      檢查結(jié)束后,我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下:

      1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

      整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

      2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

      整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

      3.經(jīng)營處方藥的',處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)

      整改情況:把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。

      4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

      整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

      5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

      整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。

      6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

      整改情況:購進(jìn)符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

      7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

      整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

      我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。

    藥房自查自糾報告7

      收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

      1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營

      2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品

      3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

      4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

      5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的`規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在10以上,并做好記錄。

      6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查

      合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品,按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      7、銷售處方藥品,特殊藥品時必須憑處方銷售,并做好處方藥銷售登記,藥師不在崗時停售處方藥。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

      特此報告

      xx市淑梅大藥房

    藥房自查自糾報告8

    尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo):

      您好!

      20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下:

      一、gsp管理

      1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);

      整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。

      整改情況:已整改到位。

      2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;

      整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

      3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;

      整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。

      整改情況:已整改到位

      4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗

      整改情況:已整改到位

      5、溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;

      整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案

      整改情況:已整改到位。

      6、現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;

      整改措施:已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。

      7、現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);

      波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書;并注意妥善保存。

      二、含麻黃制劑管理

      銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;

      整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的.銷售記錄。

      整改情況:已整改到位。

      三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

      該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。

      整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件,保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

    藥房自查自糾報告9

    尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo):

      您好!

      20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的'問題進(jìn)行整改。情況如下:

      一、gsp管理

      1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況:已整改到位。

      2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

      3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況:已整改到位

      4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位

      5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。

      6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施:

      已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。

      7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);

      波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書;并注意妥善保存。

      二、含麻黃制劑管理

      1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況:已整改到位。

      三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

      1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。

      整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件,保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

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