質量管理規(guī)章制度
更新時間：2023-03-28 18:39:05 規(guī)章制度 我要投稿
質量管理規(guī)章制度14篇
在學習、工作、生活中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。制度到底怎么擬定才合適呢？以下是小編為大家收集的質量管理規(guī)章制度，歡迎閱讀與收藏。
質量管理規(guī)章制度1
1、對最終產(chǎn)品質量有較大影響的過程產(chǎn)品、對用于重要結構的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產(chǎn)品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應進行可追溯性標識。
2、對有可追溯性要求的產(chǎn)品，應做到每件或每批均有唯壹性標識。
3、標識應有記錄，且于生產(chǎn)全過程中予以保存，需要時可進行標識的移植，以滿足追溯性要求。
4、項目部應明確產(chǎn)品可追溯性標識的責任單位或責任人，規(guī)定標識方法和具體控制措施。
5、驗收合格的設備、物資應按類別、性能、規(guī)格、批次、等級等進行標識、存放、保管和發(fā)放，且做好ft入庫驗收記錄，經(jīng)手人應簽章。對無標識或標識不全的.產(chǎn)品，設備物資部門應會同質檢部門進行必要的驗證確認，且對其進行標識，做好記錄。
6、項目部應按照國家或行業(yè)、企業(yè)質量檢驗、評定標準，明確單元、分部（分項）、單位工程名稱，且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標識。難以于現(xiàn)場直接進行標識的產(chǎn)品（如混凝土澆注過程），應用生產(chǎn)記錄方式進行標識，詳細填寫分部（分項）工程名稱、部位（樁號、坐標）、作業(yè)時間、作業(yè)條件、作業(yè)內容和作業(yè)人等，處于待檢、檢驗狀態(tài)時，應加以說明。
8、產(chǎn)品試驗（試塊、試件、試驗段等）標識應根據(jù)產(chǎn)品試驗的時間、部位、等級、品種、批次等進行標識。
質量管理規(guī)章制度2
□總則
第一條：目的為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質量符合管理及市場需要，特制定本細則。
第二條：范圍
本細則包括：
(一)組織機能與工作職責；
(二)各項質量標準及檢驗規(guī)范；
(三)儀器管理；
(四)質量檢驗的執(zhí)行；
(五)質量異常反應及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認；
(八)質量檢查與改善。
第三條：組織機能與工作職責本公司質量管理組織機能與工作職責。 □各項質量標準及檢驗規(guī)范的設訂
第四條：質量標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括：
(一)原物料質量標準及檢驗規(guī)范；
(二)在制品質量標準及檢驗規(guī)范；
(三)成品質量標準及檢驗規(guī)范的設訂；
第五條：質量標準及檢驗規(guī)范的設訂
(一)各項質量標準
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據(jù)操作規(guī)范，并參考①國家標準②同業(yè)水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表一式二份，呈總經(jīng)理批準后質量管理部一份，并交有關單位憑此執(zhí)行。
(二)質量檢驗規(guī)范
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質量標準④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規(guī)定等填注于質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表內，交有關部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。
第六條：質量標準及檢驗規(guī)范的修訂
(一)各項質量標準、檢驗規(guī)范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實績會同有關單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)質量標準及檢驗規(guī)范修訂時，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
□儀器管理
第七條：儀器校正、維護計劃
(一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制儀器校正、維護基準表設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設訂的校正、維護周期，填制儀器校正計劃實施表、儀器維護計劃實施表做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。
第八條：校正計劃的實施
(一)儀器校正人員應依據(jù)年度校正計劃執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結果記錄于儀器校正卡內，一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立外協(xié)請修單以確保儀器的精確度。
第九條：儀器使用與保養(yǎng)
1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依檢驗規(guī)范內的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養(yǎng)。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外) 。
3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養(yǎng)
(1)儀器保養(yǎng)人員應依據(jù)年度維護計劃執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結果記錄于儀器維護卡內。
(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時，保養(yǎng)人員應填立外表請修申請單并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。
□原物料質量管理
第十條；原物料質量檢驗
(1)原物料進入廠區(qū)時，庫管單位應依據(jù)資材管理辦法的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立'材料驗收單(基板)、材料驗收單(鉆頭)及材料驗收單(一般)，通知質量管理工程人員檢驗且質量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內，依原物料質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。
(2)材料驗收單(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯(lián)會計存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結果記錄于供應廠商質量記錄卡，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結果統(tǒng)計于供應商質量統(tǒng)計表及每月評核供應商的行分于供應商的評價表，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
□制造前質量條件復查
第十一條：制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質量管理部主管收到制造通知單后，應于一日內完成審核。 (一)制造通知單的審核
1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。
2、種類-客戶提供的油墨顏色。
3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質量要求-各項質量要求是否明確，并符合本公司的質量規(guī)范，如有特殊質量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式-是否符合本公司的`包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發(fā)產(chǎn)品、試制通知單及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發(fā)部提示有關制造條件等并簽認，若確認其質量要求超出制造能力時應述明原因后，將制造通知單送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產(chǎn)品若質量標準尚未制定時，應將制造通知單交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質量標準，由研發(fā)部記錄于制造規(guī)范上，作為制造部門生產(chǎn)及質量管理的依據(jù)。
第十二條：生產(chǎn)前制造及質量標準復核
(一)制造部門接到研發(fā)部送來的制造規(guī)范后，須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產(chǎn)：
1、該制品是否訂有成品質量標準及檢驗規(guī)范作為質量標準判定的依據(jù)。
2、是否訂有標準操作規(guī)范及加工方法。
(二)制造部門確認無誤后于制造規(guī)范上簽認，作為生產(chǎn)的依據(jù)。
□制程質量管理
第十三條：制程質量檢驗
(一)質檢部門對各制程在制品均應依在制品質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定實施質量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質量。
(二)在制品質量檢驗依制程區(qū)分，由質量管理部IPQC負責檢驗：
1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。
2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。
3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。
4、鍍金-IPQC鍍金日報表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質量管理工程科檢驗并記錄于底片檢查要項。
6、其他如噴錫板制程抽驗管理日報表、QAI進料抽驗報告、S/M抽驗日報表等抽驗。
(三)質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試：
1、鉆頭研磨后規(guī)范檢驗并記錄于鉆頭研磨檢驗報告上。
2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。
質量管理規(guī)章制度3
1、設置專職物資采購、保管人員。物資采購、保管人員必須嚴格遵守國家的有關政策，熟記物資質量管理中的各項要求。
2、物資的采購應按照采購程序進行。提ft采購需求，編制采購計劃，根據(jù)已批準的“采購計劃”和“物資合格供方名單”進行采購，工程所用材料優(yōu)先采用環(huán)保材料。
3、采購人員必須按照材料的采購規(guī)則，比質比價，夠買的材料質優(yōu)價廉、量足。
4、對于工程急需或緊缺的物資必須于“物資合格供應商名單”以外采購時，應報請項目經(jīng)理批準，物資部門協(xié)助質量檢驗部門對樣品檢驗合格后方可采購。同時于限定的時間內對供方按照要求進行評定。
5、對于所購進物資按產(chǎn)品技術要求和采購分類提供相應的合格證據(jù)，由技術或檢驗部門對樣品進行認可。對于A、B類產(chǎn)品應送試驗室進行檢測，對于C類產(chǎn)品由物資驗收人員進行外觀質量檢驗。
6、產(chǎn)品因生產(chǎn)急需來不及驗證時，經(jīng)項目總工批準后，方可緊急放行，且做ft標識和記錄。不能及時追回、更換的，不得使用緊急放行。
7、經(jīng)驗證不合格的物資，按照《不合格品控制程序》處理。
8、做好采購記錄，妥善保存采購全過程信息如：需用計劃、采購計劃、采購合同、定單及協(xié)議、產(chǎn)品合格證明、委托檢驗單、驗收入庫單、例外采購記錄、供方評價結果、及業(yè)績檔案等。
9、做好材料的'驗收、建帳、立卡和物資的標識，保持倉庫整齊、清潔，現(xiàn)場物資排放有序。
10、做好物資的發(fā)放、盤點、每月報表的編制和上報工作，對所管物資做到日清日結，帳、卡、物、金四相符。
11、各種材料的攤銷要真實準確，對鋼材、木材、水泥、石子、砂子五大材每月盤點壹次，結合工程進度的工程量，以材料盤點為依據(jù)，如實攤銷。
12、帳務處理應做到填寫齊全，字跡清楚，計量準確統(tǒng)壹，驗收單應有采購人員、驗收人員、檢料發(fā)料人員簽字齊全。做好材料的統(tǒng)計報表。
質量管理規(guī)章制度4
一、實行安全教學、文明教學、目標責任、綜合管理等多方面的考核。
二、嚴格執(zhí)行教學計劃和教學大綱，對階段訓練程序的實施以及授課時間等進行全面的'考核。
三、建立安全教學的質量考核體系，健全各項考核臺帳。
四、實行一車一管的責任制度，認真總結教學經(jīng)驗。
五、強化職業(yè)道德的教育，增強廉政教育意識，開展教學質量和工作作風堅持評比活動，并作為制度納入到年終考核制度中。
質量管理規(guī)章制度5
一、駕校建立教學質量檢查考核小組，分別由駕校領導，教學業(yè)務部門領導、教研組長和有關人員組成，具體負責教練教學質量考核。
二、教學質量用教練的個人教學質量分來衡量。
三、每期由學員對任課教練的教學情況進行測評，取平均分作為該教練的教學效果質量分(考試及格率另算)。
四、教練每期的'考核結果記入本人業(yè)務檔案，對連續(xù)二期考核成績最低的教練，駕校將采用不再聘任的措施，限期改進提高，待確有提高后再續(xù)聘上崗。
五、駕校理論教學質量考核制度考核細則(參考標準)：
1、使用舊教案位不合格教案，不得分，教案不全視程度扣分;
2、無提前備課量視情節(jié)扣10-30分;
3、教案不按要求書寫視情節(jié)扣10-20分;
4、每期結束無按時交教案，作為無教案不得分。
質量管理規(guī)章制度6
1、建立健全質量管理體系，制定質量責任制，項目部員工均應熟知自身的質量職責，且履行好自己的責任。
2、負責對新職工進行上崗前的質量教育，對每壹位員工要有計劃的、針對性的、分階段的進行質量教育，且做好記錄。
3、負責編制質量保證措施文件，作為施工生產(chǎn)全過程的質量控制依據(jù)。
4、堅持“質量第壹，顧客至上”的原則；堅持質量標準，嚴格檢查，壹切用數(shù)據(jù)說話；貫徹科學、公正、守法的職業(yè)規(guī)范。
5、進行事前質量控制：熟知質量技術標準、試驗檢驗規(guī)程，做好技術交底。
6、加強過程控制：嚴格執(zhí)行“三檢制”，配備足夠的各層次的`質檢人員，專職質檢員要持證上崗，各層次的質量檢驗均應形成文字記錄。
7、加強對原材料的控制：嚴格執(zhí)行驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠檢驗方案，對于A類材料要進行物理、化學性能檢驗，不合格品嚴禁使用。
8、各種設備、測量試驗儀器均應按照規(guī)定進行例檢，確保于施工生產(chǎn)中安全運行和使用。
10、內外審核：對于質量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應做好準備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見，且按照程序進行整改。
質量管理規(guī)章制度7
為進一步加強瀝青拌和站管理，搞好產(chǎn)品質量控制，保證20xx年油路建設任務，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益，結合拌和站工作實際，特制定如下責任狀，具體條款如下：
一、拌和站成立質量管理領導小組：
組長：
副組長：
成員：
成員分工如下：
組長：對拌和站質量負全面責任，完成好與段部簽訂的二oo四年工作目標責任狀的各項工作。
副組長：協(xié)助組長抓好質量管理，主要抓好生產(chǎn)過程中的質量控制。
化驗員：按規(guī)定做好各種試化驗，包括材料進廠前、生產(chǎn)過程中及產(chǎn)品出廠前的試化驗，對存在質量問題及時反饋信息，提出處理意見，并負責有關質量內業(yè)資料。
二、化驗人員必須做好原材料進廠前的質量檢驗工作，包括瀝青三大指標檢驗，碎石酸堿性、粘附性、針片狀含量、級配篩分，對黃沙及礦粉等原材料進行質量把關，不符合技術要求杜絕進廠和使用。
三、生產(chǎn)過程中，質量管理人員必須跟班作業(yè)，及時做好產(chǎn)品的溫度、油石比、油水比、級配控制，保證每天檢測頻率，每天重新開機或更換拌和料類別時，必須重新化驗。在用儀器做好檢測的.同時，質量管理人員要做好產(chǎn)品外觀目測工作，排除因設備運轉不良而影響產(chǎn)品質量。
四、必須對出廠產(chǎn)品實行質量把關，保證拌和料溫度、級配、油石比達到要求，均勻一致，無花白料，無結團成塊或粗細離析現(xiàn)象。
五、生產(chǎn)過程中，必須保證拌和機燃燒系統(tǒng)、冷料輸送及瀝青輸送系統(tǒng)在標定狀態(tài)下運行，嚴禁私自調節(jié)或非專業(yè)人員調節(jié)。
六、如因產(chǎn)品質量問題，造成廢料損失或面層出現(xiàn)油包、陰陽面，早期破損，由相關責任人員負經(jīng)濟損失的20％，造成嚴重工程質量事故的，除負經(jīng)濟損失外，責任人自動離崗、單位不再安排其它工作，每月發(fā)給120元生活補助費，同時要依照有關規(guī)定追究其它責任。
七、按規(guī)定對進廠原料進行質量控制，保證產(chǎn)品溫度達到要求，油石比、油水比、級配合理，不影響工程質量和進度，并且各種內業(yè)資料齊全、準確，達到上級檢查標準，獎勵每人200元，否則除按上述條款處罰外，每人各罰與獎金等額的資金，罰款從工資中扣除。
八、本責任狀一式三份，甲、乙雙方各一份，監(jiān)督方一份。
九、本責任狀自簽字之日起生效。
甲方：公路段瀝青拌和站
代表：
乙方：拌和站相關責任人
監(jiān)督方：
簽訂日期：
質量管理規(guī)章制度8
第一章質量信息管理
質量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：
�。ㄒ唬┵|量反饋的含義
質量信息：主要分為產(chǎn)品質量信息和工作質量信息兩個方面。
產(chǎn)品質量信息反饋是指生產(chǎn)的全過程中（包括開發(fā)設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。
工作質量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產(chǎn)品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。
�。ǘ┵|量反饋方法、原則及程序
1、質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。
2、質量信息必須以書面形式按規(guī)定及時反饋。
3、質量反饋的基本原則是后對前、下對上。
4、質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。
�。ㄈ┵|量信息的處理
1、質量的反饋中心是全面質量管理辦公室，各種規(guī)定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全面質量管理辦公室，全面質量管理辦公室必須對每個信息及時反饋處理。
2、各責任部門在接到全面質量管理辦公室或有關部門的質量信息后，一般問題必須在____天內作出反饋處理。
（四）外協(xié)、外購件質量反饋
1、廠際質量保證體系內協(xié)作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協(xié)作配套廠，同時存檔備查。
2、外購件和質保體系以外的其他外協(xié)件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協(xié)件反饋到到供運科、外協(xié)件反饋到生產(chǎn)調度室），由職能科室與外協(xié)廠或生產(chǎn)廠解決，職能科室應將聯(lián)系落實情況填寫產(chǎn)品質反饋表報全面質量管理辦公室。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未達到解決，有關職能部門應報全面質量管理辦公室或分管廠長，以做出進一步研究和采取措施。
（五）用戶來信來訪及用戶走訪
1、用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全面質量管理辦公室反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，上報至全面質量管理辦公室存檔。
2、在調查走訪過程中所發(fā)現(xiàn)的`質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室負責組織反饋處理。
第二章質量審核
�。ㄒ唬┵|量審核的任務是對______的產(chǎn)品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價，找出存在的問題，提出改進建議，促進工作質量與產(chǎn)品質量的提高，以確保產(chǎn)品質量滿足用戶的要求。
�。ǘ┵|量審核的種類：
1、產(chǎn)品質量審核。
2、關鍵工序質量審核。
3、質量保證體系審核。
�。ㄈ⿵S全面質量管理委員會為質量審核領導機構，由全面質量管理辦公室（以下簡稱全面質量管理辦公室）負責質量審核的組織工作，下設產(chǎn)品質量審核組，工序質量審核組和質保體系審核組。
�。ㄋ模┤尜|量管理辦公室負責編制質量審核年度計劃，與年度全面質量管理工作計劃一起下達。
�。ㄎ澹┤尜|量管理辦公室按審核計劃，事先通知被審核單位，被審核單位負責人應及時做好審核前的準備工。產(chǎn)品審核組由產(chǎn)品設計室、情報標準化室、檢查科、全面質量管理辦公室人員組成；工序審核組由工藝員、質管員、設備員、操作者組成；質量保證體系審核組由全面質量管理辦公室及有關部門人組成。
�。┵|量審核工作必須按程序進行，審核人員應堅持實事求是的原則。要認真做好原始記錄，寫好審核報告。
（七）各種審核原始記錄、審核報告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門負責人均需簽名，并將有關重要情況按信息反饋路線及時反饋到有關部門。各類資料由全面質量管理辦公室存檔。
�。ò耍⿲徍酥赜谡{查研究實際工作現(xiàn)狀，從中找出問題，提出改進措施。
（九）質量審核程序：制訂審核計劃報主管領導批準、組織審核活、寫出審核報告、向領導匯報、制訂管理措施，反饋后存檔。
�。ㄊ┵|量審核周期：
1、產(chǎn)品質量審核每月進行____次。
2、工序質量審核不定期進行，但每半年不少于____次。
3、質量保證體系審核一年進行____次。
第三章產(chǎn)品質量檔案及原始記錄管理
產(chǎn)品管理檔案和原始記錄，是企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質量和作業(yè)量的真實記載，是質量跟蹤和質量分析的重要依據(jù)，是原材料進廠，半成品入庫、產(chǎn)品出廠的憑證。因此，對原始記檔的填寫、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理。原始憑證存檔分類見下表。
一、由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內部報表的擬定、修改及編號工作、并規(guī)定其傳遞程序。
二、各有關部門和個人必須按表式認真填寫，做到數(shù)據(jù)準確，字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報表的填寫情況，列入有關人員的工作質量進行考核。
三、所有各質量原始記錄，統(tǒng)一由檢查科編號按《原始憑證存檔分類表》歸類存檔，各單位和個人不得私自截留。
四、除按廠技術文件歸檔程序規(guī)定的資料外，有關質量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類表》規(guī)定辦理。
序號存檔資料入原始憑證名稱提供時間存檔時間存檔地點備注
1、各種省、部、國家復查測試資料；
2、同行業(yè)質量檢查報告；
3、上報質量報表按月（季）歸檔；
4、本廠每月質量檢查報告；
5、新產(chǎn)品質量鑒定測試報告及有關資料；
6、產(chǎn)品耐久試驗報告；
7、外購外協(xié)件質量檢驗記錄；
8、產(chǎn)品（零件）性能抽試記錄；
9、報廢單；
10、不合格品申請回用單；
11、理化試驗原始資料；
12、成品入庫；
13、首件檢驗記錄；
14、技術服務，“三包”情況及國內外重要。
質量管理規(guī)章制度9
車間是企業(yè)內組織生產(chǎn)的基本單位，對保證產(chǎn)品質量和提高工作質量負有重要責任，車間應遵循以下管理制度：
一、深入進行"質量第一"的思想教育，發(fā)動群眾開展："產(chǎn)品質量信得過"和質量管理小組"活動，推廣先進的質量管理方法。
二、嚴格貫徹執(zhí)行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質量。
三、組織有秩序的.生產(chǎn)，搞好文明、安全生產(chǎn)，保持環(huán)境衛(wèi)生。
四、組織好質量自檢、互檢，支持專檢人員的工作，共同把好質量關。車間定期召開質量分析會，不斷改進質量，發(fā)生質量問題時，積極配合質量管理部門，分析研究解決。
五、掌握本車間質量狀況，認真填寫質量記錄，落實質量獎懲制度。
六、針對車間內存在的主要質量問題，提出課題發(fā)動群眾開展技術革新和合理化建議活動，對設計、工藝等方面存在的問題積極向有關部門和質量管理部門提出，共同研究解決。
七、對不合格產(chǎn)品車間負完全責任。
質量管理規(guī)章制度10
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的'檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經(jīng)濟處罰。
質量管理規(guī)章制度11
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
�、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
�、垓炇諔凑找�(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
�、蒡炇沼涗洃４嫒�;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的`年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
質量管理規(guī)章制度12
一、原材料、外購件、外協(xié)件進廠入庫質量檢驗
1、凡屬生產(chǎn)所需的原材料，外購件、外協(xié)件都按有關標準，技術文件訂貨合同的規(guī)定進行檢查驗收，經(jīng)檢查合格后在驗收單上蓋章，方可辦理入庫和報銷手續(xù)，如果無標準又無明確的指導性技術文件，必須進行質量檢查，方可進行驗收。
2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況，嚴防混料，并按材料標準做好出庫檢查。
3、對于不符合外購，外協(xié)件規(guī)定的原材料，必須按有關制度辦理代用手續(xù)，經(jīng)有關技術部門同意方可代用，做好生產(chǎn)檢驗把好質量關。
二、做好生產(chǎn)檢驗，把好質量關。
1、做到以防為主，首件必檢，檢查首件時"三對照"（按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物）。
2、對于質量控制點或已掛管理圖的加工工序，按規(guī)定的時間進行抽樣檢查，并將檢查結果填寫在管理圖上，發(fā)現(xiàn)有異常情況及時發(fā)出信息。
3、凡經(jīng)檢查合格的零件，在零件的適當位置加蓋標記，轉入下道工序，生產(chǎn)中只允許合格品流傳。
4、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品（返修品，廢品、回用品、次品）要及時發(fā)現(xiàn)，并加以管理隔離。
4.1返修品經(jīng)修復并檢查合格后，方準進行下道工序的加工。
4.2廢品應訂（寫）上標記，返回原工序繼續(xù)加工或轉入廢品區(qū)。
4.3回用品，檢查員加蓋回用標記，返回原工序繼續(xù)加工或轉入成品。
4.4次品、不算產(chǎn)值，不預計劃，加蓋次品標記單獨存放，在生產(chǎn)過程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳。
5、為做到以防為主，把好質量關，專職檢驗人員要當好三員，做好三幫，"三員"即是質量檢查員又是質量宣傳員，技術輔導員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，幫助工人增強質量第一思想，幫助解決質量問題。
6、認真填寫好質量報表，任務單及時做好質量信息反饋。
三、搞好質量檢驗，確保出廠產(chǎn)品符合標準規(guī)定。
1、質量檢驗科應監(jiān)督促裝配工作按裝配工藝操作，并做到不合格配件不裝配。
2、按產(chǎn)品的有關規(guī)定逐項認真檢查。
四、做好工藝裝備、設備的質量檢查
1、負責生產(chǎn)中使用新的或外加工，量具等工藝裝備的檢查工作。
2、對于生產(chǎn)中所使用設備的檢修質量，備用配件的制造的外外購件質量按有關標準進行檢查，以確保設備處于良好狀態(tài)。
五、提出質量考核建議指標，進行統(tǒng)計考核，上報質量報表
1、根據(jù)上級要求和上期產(chǎn)品與工作質量的實際情況，提出年、季（分月）的各單位考核指標的初步意見，交企業(yè)管理辦公室組織各有關部門討論，廠長批準后交生產(chǎn)科，技術科統(tǒng)一下達實施。
2、按規(guī)定時間匯總，統(tǒng)計上報，并公布全廠各車間質量指標完成情況，做到準確及時無差錯。
3、通過統(tǒng)計數(shù)字，掌握與分析質量動態(tài)，每月按時提出質量動態(tài)分析報告，分析報告應針對存在的問題，分析產(chǎn)生原因，提出解決的初步意見。
六、參與新產(chǎn)品的試制簽字，老產(chǎn)品的重大改革。
1、參與新產(chǎn)品的設計、工藝審查、產(chǎn)品標準的制定，為新產(chǎn)品鑒定定出有關試驗，檢驗等方面的報告，對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。
2、參與老產(chǎn)品的重大改革，提出必要的檢查結果。
七、做好用戶服務工作
1、做好用戶的質量服務工作，有計劃地組織有關人員到使用單位進行現(xiàn)場技術服務，收集用戶的意見和要求。
2、代表工廠對于已出廠的產(chǎn)品認真做好：包修、包退、包換工作，以不斷增加工廠信譽。
3、定期或不定期地組織用戶訪問，對用戶提出的'質量問題制定改進措施，督促有關部門認真改進。
4、認真做好產(chǎn)品質量方面以外的反饋工作，不斷健全、完善與檢查工作中有關的質量保證體系運行情況。
八、不斷健全、完善配檢驗工作有關的質量保證體系
1、逐步建立材料，外購件、配套件（產(chǎn)品）的協(xié)作工廠質量保證體系，以確保入廠的外購件、外協(xié)件、配套件（產(chǎn)品）符合技術標準。
2、逐步建立各生產(chǎn)車間的產(chǎn)品質量保證體系。
3、建立用戶的信息反饋系統(tǒng)，按用戶的要求改進產(chǎn)品質量。
九、檢查與考核
1、對已列入升級或創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的各級優(yōu)質產(chǎn)品，要每月進行重點考核，以掌握質量狀況，針對存在的問題及時提出改進意見。
2、按要求的內容和格式及時匯總上報省、市（部），國家質量獎產(chǎn)品的技術資料，密切配合有關機關組織監(jiān)督與檢驗。
3、檢驗考核及獎懲，根據(jù)各個工序和個人的質量情況，與工資、獎金結合，對完不成質量指標的要扣發(fā)獎金，獎征分明。
質量管理規(guī)章制度13
為加強機動車駕駛培訓教學管理，規(guī)范培訓行為，提高培訓質量，根據(jù)交通管理部門有關規(guī)定，結合我校實際制定本制度。
一、學校嚴格按照教學大綱的內容、時間和順序組織教學。堅持領導查課制度，校領導不定期對教員授課進行檢查;理論教學和駕駛操作訓練負責人經(jīng)常檢查監(jiān)管教學計劃實施情況;堅持隨時對教練員教學情況進行檢查。
二、教務處負責制定理論教學和實際駕駛操作訓練實施計劃，報學校分管領導審批執(zhí)行。
三、教員未經(jīng)批準不得擅自調課，確需調課的報教務處領導批準。
四、教員按照教學任務編寫教案，認真?zhèn)湔n，耐心講解，仔細答疑。
五、學員缺課時由任課教員補課，達不到規(guī)定學時的'不準參加結業(yè)考試，不得報考駕駛證。
六、教務處憑學員理論模擬考試成績和駕駛培訓記錄到交通管理部門審核后，與公安交警部門約考試，及格后安排實操訓練。
七、學校認真做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。
八、學校每季度隊教練員教學情況綜合考評進行教學質量排行公示，每半年對教學質量進行一次評估，寫出評估報告，總結經(jīng)驗教訓，提出改進措施，逐步提高學校的教學質量與教學水平。
質量管理規(guī)章制度14
1．確立工程項目的質量目標
1.1基礎目標：按照合同規(guī)定以及公司質量目標的要求，針對工程的實際特點，對工程外觀及內于質量、合同履行情況、顧客滿意度等所應達到的標準作ft明確規(guī)定。
1.2創(chuàng)優(yōu)目標：從提高工程質量、改進質量管理、創(chuàng)優(yōu)質工程、樹企業(yè)形象ft發(fā)，結合公司的實際能力所制定的力爭實現(xiàn)的目標。
2．建立質量管理體系
2.1實行項目部、施工隊、作業(yè)班組三級內部質量保證及外部監(jiān)理工程師監(jiān)督檢查相結合的質量管理體系，設立關聯(lián)部門和崗位，確定質量管理人員，結合項目的實際情況制定崗位職責。項目經(jīng)理為工程質量第壹責任人，應按照經(jīng)監(jiān)理審核批準的施工方案、工藝流程及質量控制標準組織施工。
2.2項目總工程師對工程質量負技術責任，負責施工過程中質檢、試驗、測量等管理工作，組織工程驗收等工作。
3、質量保證措施
3.1認真熟悉工程招標文件和現(xiàn)行施工技術規(guī)范，編制工程項目的專項試驗工作計劃和分部實施計劃，經(jīng)監(jiān)理工程師審批后實施。開工前完成對工程所用主材、地方材料等進行的可行性調查、取樣、檢驗工作。確保所有試驗項目的試驗結果能滿足規(guī)范要求。試驗人員應持證上崗。
3.2為確保施工工程達到設計要求和規(guī)范標準，測量要嚴把檢測關，加強對測量人員的管理和業(yè)務培訓工作。為保證測量工作的連續(xù)、穩(wěn)定性，測量人員必須保持相對穩(wěn)定。
3.3設立專、兼職質檢員，加強內部質檢工作，實行施工全過程的.監(jiān)督和檢查，嚴格控制施工各工序質量。
4、質量檢查制度
4.1實行對施工過程的經(jīng)常性檢查、各工序銜接檢查、工程質量評定檢查的制度，定期或不定期隨時抽檢。
4.2認真落實工程質量檢查制度，發(fā)現(xiàn)質量隱患要及時制定糾正和預防措施。
4.3要密切配合監(jiān)理工程師對工程質量的監(jiān)督和檢查，以利于工程施工按進度計劃順利進行。對作業(yè)隊已完成單項（元）工程及時進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
5、嚴肅對待質量事故，有效實施質量獎罰措施
5.1、發(fā)生質量事故不論其性質、情節(jié)如何，應及時、如實向主管上級匯報，不能隱瞞和擅自修正。
5.2、對造成質量事故的有關責任領導和直接責任人按公司有關規(guī)定處罰，對于于質量方面作ft突ft貢獻的個人和集體給予獎勵。
6、質量報表管理
6.1質量報表由專人負責準時上報。
6.2按照現(xiàn)行工程質量檢驗評定標準的規(guī)定于單元、分項工程完工后，經(jīng)認真組織檢查評定（自檢、監(jiān)理檢驗）方可統(tǒng)計上報，質量評定結果不允許未經(jīng)檢驗超前報ft。
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