食品藥品監(jiān)督局工作思路要點(diǎn)
更新時(shí)間：2022-06-16 20:59:46 企劃文案 我要投稿
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食品藥品監(jiān)督局工作思路要點(diǎn)
食品藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，健全富民惠民的長(zhǎng)效機(jī)制，健全廉潔從政的長(zhǎng)效機(jī)制。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。
監(jiān)管工作總體目標(biāo)是：健全“三種機(jī)制”，破解“三個(gè)問題”。
----健全食品藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。堅(jiān)持以監(jiān)管為一要?jiǎng)?wù)，堅(jiān)持行政監(jiān)管與市場(chǎng)規(guī)律相結(jié)合，建立科學(xué)監(jiān)管體系，提高應(yīng)急處理能力，確保食品藥品安全可控，確保食品藥品安全事故發(fā)生率為零。
----健全富民惠民的長(zhǎng)效機(jī)制。探索惠民新舉措，力爭(zhēng)惠民藥房覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達(dá)%以上，覆蓋低保及特困群眾面達(dá)%以上。以貫徹十七屆三中全會(huì)精神為契機(jī)，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，促進(jìn)農(nóng)民增收。
----健全廉潔從政的長(zhǎng)效機(jī)制。繼續(xù)構(gòu)建“+”預(yù)防腐敗體系建設(shè)，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，確保監(jiān)管素質(zhì)全面提升。鞏固廉政文化建設(shè)成果，健全預(yù)防機(jī)制，確保全局違紀(jì)違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生率為零。
----破解食品藥品安全監(jiān)管存在盲點(diǎn)和盲區(qū)的問題。明確責(zé)任，加大考核和督察力度，確保食品藥品監(jiān)管全覆蓋。
----破解監(jiān)管效率不高的問題。堅(jiān)持以科學(xué)監(jiān)管理念貫穿食品藥品監(jiān)管實(shí)踐的全過程，整合監(jiān)管資源，做到依法行政與監(jiān)管工作最大化的有機(jī)結(jié)合。
----破解食品藥品企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)不高的問題。堅(jiān)持企業(yè)是食品藥品安全的一責(zé)任人，強(qiáng)化企業(yè)安全意識(shí)，提高企業(yè)自律的主動(dòng)性。
監(jiān)管工作要點(diǎn)：
一、強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)管，提高食品安全事故應(yīng)急能力
（一）鞏固創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范縣成果
繼續(xù)推進(jìn)災(zāi)后省級(jí)食品藥品安全示范縣創(chuàng)建恢復(fù)工作，在政府的主導(dǎo)下，健全食品“三網(wǎng)”，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作機(jī)構(gòu)、辦公場(chǎng)地、辦事人員、工作經(jīng)費(fèi)、管理制度、績(jī)效考核恢復(fù)到震前水平。
（二）開展重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治
針對(duì)食品抽檢、監(jiān)測(cè)、調(diào)查評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題和社會(huì)反映強(qiáng)烈的問題，協(xié)調(diào)有關(guān)職能部門集中開展專項(xiàng)整治，對(duì)整治情況進(jìn)行檢查、考評(píng)并通報(bào)。加強(qiáng)對(duì)食品質(zhì)量監(jiān)督檢查、監(jiān)測(cè)信息的收集匯總、分析整理，定期發(fā)布食品安全綜合信息，督促相關(guān)職能部門強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的日常監(jiān)管，重點(diǎn)抓好農(nóng)村食品安全整治，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)防農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生。
（三）完善食品安全監(jiān)管體系
充分發(fā)揮“抓手”作用，加強(qiáng)部門溝通，形成工作合力，繼續(xù)完善食品安全監(jiān)管體系。以加大對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)食品安全監(jiān)管為重點(diǎn)，加大督察力度，消除監(jiān)管盲區(qū)。開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全綜合評(píng)價(jià)，創(chuàng)新宣傳形式，開展好食品安全宣傳月活動(dòng)。
（四）組織對(duì)重大食品安全事故的查處和督察督辦
增強(qiáng)食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案的執(zhí)行意識(shí)，適時(shí)組織開展重大食品事故應(yīng)急演練，提高重大食品安全事故應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)食品安全事故報(bào)告管理，對(duì)重大食品安全事故，做到會(huì)處置、能協(xié)調(diào)、懂指揮。
二、加強(qiáng)藥械生產(chǎn)流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全
（一）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，確保源頭藥品質(zhì)量
開展gmp、工藝規(guī)程執(zhí)行情況、制劑標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況的專項(xiàng)檢查，對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管覆蓋率達(dá)到%，藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查達(dá)到%。建立生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。，
（二）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序
、加大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率%，杜絕藥品經(jīng)營(yíng)中掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等問題。
、開展gsp跟蹤檢查，全面推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理工作。鼓勵(lì)和扶持零售連鎖企業(yè)將網(wǎng)點(diǎn)向農(nóng)村延伸。
、加強(qiáng)監(jiān)管電子信息化，底基本完成轄區(qū)生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。
、堅(jiān)持監(jiān)管工作關(guān)口前移，做好對(duì)藥品外地供貨商的資格備案，對(duì)藥品（器械）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員資格實(shí)行備案制，完善銷售人員數(shù)據(jù)庫(kù)。
、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)使用植入體醫(yī)療器械、無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)到%。
（三）完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提升用藥安全水平
加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。推行專（兼）職adr報(bào)告信息員制度，開展統(tǒng)計(jì)、匯總、報(bào)告工作；設(shè)置專用信箱，為群眾報(bào)告藥品不良反應(yīng)提供方便。會(huì)同衛(wèi)生部門，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥。加強(qiáng)對(duì)涉藥單位質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)水平。
三、創(chuàng)新稽查工作機(jī)制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序
(一)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責(zé)任制
實(shí)行稽查監(jiān)管工作責(zé)任制，對(duì)稽查人員定崗定責(zé)，實(shí)行轄區(qū)劃分監(jiān)管責(zé)任包干，強(qiáng)化工作措施、狠抓工作落實(shí)，突出農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)藥械監(jiān)管，對(duì)監(jiān)管不到位實(shí)行度目標(biāo)考核一票否決制。
(二)整合稽查監(jiān)管資源，形成稽查監(jiān)管一盤棋
繼續(xù)實(shí)施市縣聯(lián)動(dòng)查處分離稽查制度，按照“統(tǒng)一指揮，信息互通，快速反應(yīng)，協(xié)同稽查”的要求，充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的積極作用，堅(jiān)持開展集中執(zhí)法和日常監(jiān)管相結(jié)合，整合稽查監(jiān)力量。
(三)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，推行“度審計(jì)式稽查監(jiān)管制度”
堅(jiān)持對(duì)涉藥涉械單位開展一次全面的檢查，積極推行“審計(jì)式稽查監(jiān)管”工作模式，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
(四)加大打擊力度，確保用藥用械安全
按照“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢(shì)，保障藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
(五)加強(qiáng)藥品、保健食品廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告
加大廣告發(fā)布的監(jiān)測(cè)和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，組織開展專項(xiàng)檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經(jīng)銷商和媒體發(fā)布的監(jiān)管力度，嚴(yán)格依法查處違法經(jīng)營(yíng)廣告藥品、保健食品的行為。
(六)建立互動(dòng)協(xié)作機(jī)制，全面加大稽查監(jiān)管力度
與公安、法院等部門建立聯(lián)合打擊藥械違法行為的聯(lián)系互動(dòng)機(jī)制，查處一批有影響的重大案件；加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴(kuò)大影響。
四、充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率
(一)加強(qiáng)藥品稽查打假信息化建設(shè)
收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)，達(dá)到“兩個(gè)百分之百”：百分之百的稽查人員會(huì)收集和建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。
(二)加大監(jiān)督性抽驗(yàn)力度
整合行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，充分利用技術(shù)監(jiān)督手段，提高抽驗(yàn)品種的針對(duì)性，把抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在農(nóng)村、放在基層、放在招標(biāo)品種。，
五、大力扶持重點(diǎn)企業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
立足自身職能，主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的扶持、服務(wù)力度，營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境，切實(shí)提高服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的能力。重點(diǎn)幫扶恒源藥業(yè)中藥飲片廠搬遷和gmp認(rèn)證工作，支持中壩附子科技公司附子gap基地建設(shè)，擴(kuò)大附子產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，力爭(zhēng)全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比上增長(zhǎng)%，為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)又好又快發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。
六、統(tǒng)籌兼顧，加快推進(jìn)災(zāi)后重建
（一）加快推進(jìn)食品藥監(jiān)家園建設(shè)
按照國(guó)務(wù)院頒布的《汶川地震災(zāi)后恢復(fù)重建條例》和省市局的要求，和“統(tǒng)籌兼顧、三自精神、政策扶持、社會(huì)援助”的災(zāi)后恢復(fù)重建工作方針，加強(qiáng)與當(dāng)?shù)攸h委、政府和發(fā)改委的溝通銜接，把辦公業(yè)務(wù)用房納入當(dāng)?shù)亟y(tǒng)一規(guī)劃之中。主動(dòng)爭(zhēng)取對(duì)口援助。在規(guī)劃實(shí)施中，積極爭(zhēng)取中央和地方財(cái)政的支持，積極爭(zhēng)取對(duì)口支援省和省內(nèi)系統(tǒng)對(duì)口支援市的幫助，抓住機(jī)遇，完成災(zāi)后重建任務(wù)。
（二）積極支持醫(yī)藥企業(yè)災(zāi)后重建
根據(jù)受災(zāi)企業(yè)的實(shí)際情況，積極爭(zhēng)取中央、地方各級(jí)政府和有關(guān)部門的大力支持，通過行政、技術(shù)等多種方式，特事特辦，大力支持醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)搞好災(zāi)后重建，盡快恢復(fù)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。通過行政、技術(shù)等多種手段，大力支持轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)災(zāi)后重建和恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
七、突出以民生為本，建立富民惠民長(zhǎng)效機(jī)制
（一）創(chuàng)新惠民新舉措
加大對(duì)已建惠民藥房督導(dǎo)力度，確�；菝翊胧┱嬲鋵�(shí)。加大同衛(wèi)生、民政、社保等部門的聯(lián)系和溝通，積極探索惠民藥房與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相結(jié)合的模式，與鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心醫(yī)院規(guī)范藥房改造相結(jié)合，拓展惠民藥房覆蓋面，力爭(zhēng)覆蓋%鄉(xiāng)鎮(zhèn)，確�；菁暗捅�、特困面達(dá)%以上。
（二）把堅(jiān)持以民生為本貫穿于監(jiān)管工作全過程
繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品“供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)”建設(shè)成果。積極建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，探索農(nóng)村藥品劃片招標(biāo)擇優(yōu)配送，積極探索與新農(nóng)合結(jié)合的有效機(jī)制。與“萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程相結(jié)合”，設(shè)立偏遠(yuǎn)村社便民藥柜，內(nèi)全市農(nóng)村藥品供應(yīng)集中配送達(dá)%，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋村%，農(nóng)村藥品價(jià)格下降--%，確保全市人民用藥安全、實(shí)惠。以十七屆三中全會(huì)精神為指導(dǎo)，繼續(xù)加大服務(wù)新農(nóng)村建設(shè)，加快附子基地建設(shè)，增加農(nóng)民收入。認(rèn)真貫徹落實(shí)***市委、政府產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的部署，利用監(jiān)管的政策導(dǎo)向性，引導(dǎo)農(nóng)民增收致富。
八、強(qiáng)化保障措施，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持一把手負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)各負(fù)其責(zé)，確保政令暢通。統(tǒng)籌兼顧，既要抓全局，又要突出重點(diǎn)工作，狠抓亮點(diǎn)工作，把工作的重點(diǎn)量化、細(xì)化，責(zé)任落實(shí)到科室隊(duì)、落實(shí)到人。強(qiáng)化機(jī)關(guān)效能建設(shè)，抓好重點(diǎn)工作目標(biāo)量化細(xì)化考核和干部的量化細(xì)化考評(píng)。
(二)加強(qiáng)廉政建設(shè)
繼續(xù)構(gòu)筑“+”預(yù)防腐敗體系的建設(shè)，深入推進(jìn)具有食品藥品監(jiān)管特色的教育、制度、監(jiān)督并重的懲防體系建設(shè)，落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)持實(shí)行責(zé)任追究制。堅(jiān)持廉政談話制度，全面推進(jìn)政務(wù)公開，把履行監(jiān)管的情況等置于群眾監(jiān)督之下，防只廉潔行為的發(fā)生。繼續(xù)堅(jiān)持“一事三卡”制度，增強(qiáng)制度的執(zhí)行力和約束力，切實(shí)做好“五個(gè)強(qiáng)化”：強(qiáng)化黨內(nèi)監(jiān)督、強(qiáng)化紀(jì)檢監(jiān)察職能、強(qiáng)化財(cái)務(wù)內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督、強(qiáng)化干部職工的民主監(jiān)督、強(qiáng)化行政相對(duì)人和社會(huì)各界的監(jiān)督。健全廉潔從政長(zhǎng)效機(jī)制。開展以"對(duì)人民健康負(fù)責(zé)，做人民忠實(shí)衛(wèi)士"為主題的創(chuàng)建人民滿意行政執(zhí)法單位活動(dòng)。，
(三)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)
切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)提供堅(jiān)強(qiáng)的組織保證。實(shí)行干部輪崗交流制度，加大對(duì)干部的培訓(xùn)力度，努力提高干部的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。干部職工要積極開展工作調(diào)研并撰寫調(diào)研文章，在工作中加強(qiáng)學(xué)習(xí)，在學(xué)習(xí)中促進(jìn)工作。
(四)加強(qiáng)輿論宣傳
一方面突出企業(yè)是食品藥品安全一責(zé)任人的意識(shí)，加大對(duì)企業(yè)的宣傳教育力度，促使企業(yè)自律，另一方面拓寬輿論渠道，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管宣傳陣地建設(shè)，擴(kuò)大與主流媒體的合作，保持輿論渠道暢通，提高食品藥品監(jiān)管工作透明度，維護(hù)人民群眾食品藥品安全知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)。，
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